軸索を保護
正常時には軸索に巻き付いて髄鞘（ミエリン）を形成し、軸索を保護します。
SCHWANN CELL THERAPY / NERVE REGENERATION
損傷した神経を
損傷した神経を
再びつなぐ
SCADは、ES/iPS細胞由来シュワン細胞を用い、損傷した神経の修復・再生を支える細胞治療の実用化を進めています。末梢神経領域から、脊髄損傷を含むより重度な神経障害へ。
※ CGは治療コンセプトを表現したイメージです。
01 / WHY SCHWANN CELLS
シュワン細胞は、軸索を保護する髄鞘を形成するだけでなく、神経損傷時には修復型へ変化し、神経再生を複合的に支える細胞です。
損傷後に修復型へ
損傷部位に遊走し、損傷組織片の処理や軸索伸長の足場を形成し、修復環境づくりに関与します。
複数の修復因子を産生
神経栄養因子、血管新生因子、細胞外基質などを産生して再生を支えます。
02 / REPAIR MECHANISMS
ひとつの作用ではなく
複合的に神経再生を支える
神経を修復する機能を持ついくつものサイトカインや細胞外基質などを産生します。
軸索伸長神経成長因子や神経栄養因子 NGF / GDNF / Osteopontin など
血管新生VEGF / PDGF-BB / Angiogenin など
損傷組織の処理CCL2 によりマクロファージを誘引し、細胞内に取り込んで消化（貪食）
軸索再生の足場形成Laminins などの細胞外基質
グリア瘢痕形成の抑制TIMP1 / TIMP2 などにより、神経伸長を阻む瘢痕の形成を抑制
再髄鞘化軸索再生後の髄鞘形成を促進
NGFGDNFVEGFCCL2TIMP1/2Laminins
03 / WHY SCAD
「有効性が期待される細胞」を
治療に必要な量を供給する
これまでのシュワン細胞治療では、患者本人やドナー神経から細胞を採取することが供給・量産上の制約でした。SCADはES/iPS細胞を起点に、臨床用細胞の安定製造へ移行します。
CONVENTIONAL LIMITATION
患者・ドナー由来細胞
- 採取できる細胞数に限界
- 患者から神経を抜き取り採取する侵襲
- 採取から移植までの時間
- 標準化・量産化・品質安定化が困難
SCAD PLATFORM
ES/iPS細胞由来シュワン細胞
- 多能性幹細胞を起点に安定製造
- 大規模な増殖・分化工程へ展開
- 凍結保存したオフ・ザ・シェルフ製品として出荷
- 臨床グレード製造法・品質評価基準も開発
04 / INDICATION STRATEGY
末梢神経でヒトPOCを獲得し
より重度な神経損傷へ
重度の手根管症候群を最初の臨床導入として実施。その次に末梢神経断裂・外傷や、脊髄損傷へつなぎます。
重度の手根管症候群
正中神経の圧迫による障害。SCADシュワン細胞によるヒトPOCを早期に取得する臨床導入の対象。
神経断裂・外傷性末梢神経損傷
神経縫合や神経導管との組合せを含めて、より重度の末梢神経損傷へ展開。
脊髄損傷
高いアンメットメディカルニーズを持つ中枢神経損傷。末梢神経での臨床経験を次の適応へ。
05 / PRECLINICAL EVIDENCE
動物試験のすべての
評価項目で改善
SCADシュワン細胞をラット座骨神経の圧挫モデルへ投与。京都大学医学部と共同で実施。（次の文献参照：Neuroscience Insights, Vol. 21, pp. 1–14, 2026）
評価神経病理、電気生理、感覚、運動、他に筋肉量、神経筋接合部（NMJ）蛋白質量
4週改善までの評価期間
POC損傷神経モデルで機能回復を確認
06 / MANUFACTURING & QUALITY
安定製造、品質、凍結保存。
治療として届けるための基盤
ES/iPS細胞から、成熟シュワン細胞まで安定した製造法を開発済み。
97%超シュワン前駆細胞の純度、SOX10 / S100B 共陽性率
88%超シュワン細胞成熟マーカー MBP の陽性率
10¹⁰cells/lot規模を想定した製造スケール、一度に手根管症候群1,000名分を製造
※ さらなる大量安定製造法も開発しています。
07 / CLINICAL DEVELOPMENT
臨床入りに向けて
製造・治験準備を規制に対応して進める
2027年の医師主導治験の開始へ向けて協議、調整、準備中。
2026PMDA相談細胞品質・安全性・治験実施計画に関する相談を段階的に実施
2026–2027MCB / 治験製品製造マスターセルバンク(MCB)整備と治験用細胞製造
2027医師主導治験準備京都大学医学部附属病院を中心に治験実施体制を構築
NEXT適応拡大・グローバル展開末梢神経損傷・脊髄損傷へ開発を展開
FUTURE CONCEPT / SCHWANN CELL–DERIVED EXOSOMES
神経の修復機能を
シュワン細胞由来のエクソソームでも
SCADでは、シュワン細胞そのものによる治療に加え、シュワン細胞が放出する極微小な粒子、エクソソームの将来的な活用可能性も検討しています。エクソソームには、神経保護、軸索伸長、血管新生、抗炎症などに関わる生理活性物質を運ぶ可能性があります。
SCADでは、シュワン細胞の安定した大量製造技術を保有するため、エクソソームについても同様に安定した大量製造が実現可能と見込んでいます。
ALS筋萎縮性側索硬化症
SCI脊髄損傷
TBI外傷性脳損傷
Peripheral neuropathy各種末梢神経障害
※ シュワン細胞由来エクソソームを用いた治療は、ALSを含む複数の神経疾患・神経損傷でいくつもの研究報告がありますが、現時点では世界的にも研究段階です。SCADにおいても将来構想として検討しているものです。
08 / SCIENCE & PUBLICATIONS
研究成果・外部発表
論文
SCADの新着情報に掲載しているシュワン細胞関連の学術誌掲載成果です。
2026
Mature Schwann Cells Derived From Human Induced Pluripotent Stem Cells Promote Peripheral Nerve Regeneration In Vivo
Fujita, Ikeguchi, Aoyama, Noguchi, Yoshimoto, Sakamoto, Iwai, Miyamoto, Takeuchi, Nagai-Tanima, Nohara, Tooi, Igura, Kiboku, Okama, Ogasawara, Matsuda
Neuroscience Insights, Vol. 21, pp. 1–14, 2026
DOI: 10.1177/26331055261443172
Fujita, Ikeguchi, Aoyama, Noguchi, Yoshimoto, Sakamoto, Iwai, Miyamoto, Takeuchi, Nagai-Tanima, Nohara, Tooi, Igura, Kiboku, Okama, Ogasawara, Matsuda
Neuroscience Insights, Vol. 21, pp. 1–14, 2026
DOI: 10.1177/26331055261443172
2024
Robust differentiation of human pluripotent stem cells into Schwann cells
Tooi, Okama, Sato, Inose, Ogasawara, Senda, Nakatsuji, Kato, Kiboku, Igura
Biochemical and Biophysical Research Communications, Vol. 729, 150353, 2024
DOI: 10.1016/j.bbrc.2024.150353
Tooi, Okama, Sato, Inose, Ogasawara, Senda, Nakatsuji, Kato, Kiboku, Igura
Biochemical and Biophysical Research Communications, Vol. 729, 150353, 2024
DOI: 10.1016/j.bbrc.2024.150353
2024
ラット坐骨神経圧挫損傷モデルにおける神経再生にヒト人工多能性幹細胞由来シュワン細胞の神経上膜内注射が与える影響
藤田、池口、青山、野口、坂本、岩井、宮本、谷間、野原、木卜、大釜、小笠原、松田
末梢神経（Peripheral Nerve）, Vol. 35(2), pp. 268–268, 2024
DOI: 記載なし ／ 学会誌掲載抄録
藤田、池口、青山、野口、坂本、岩井、宮本、谷間、野原、木卜、大釜、小笠原、松田
末梢神経（Peripheral Nerve）, Vol. 35(2), pp. 268–268, 2024
DOI: 記載なし ／ 学会誌掲載抄録
2024
ヒト多能性幹細胞を用いた神経再生の促進効果を期待できるシュワン細胞の作製
伊倉、遠井、木卜、大釜、佐藤、猪瀬、中辻
末梢神経（Peripheral Nerve）, Vol. 35(2), pp. 269–269, 2024
DOI: 記載なし ／ 学会誌掲載抄録
伊倉、遠井、木卜、大釜、佐藤、猪瀬、中辻
末梢神経（Peripheral Nerve）, Vol. 35(2), pp. 269–269, 2024
DOI: 記載なし ／ 学会誌掲載抄録
学会発表
SCADの新着情報に掲載しているシュワン細胞関連の学会発表です。
2026.03
ヒトES細胞由来シュワン細胞の神経損傷治療に向けた臨床製造法の確立と品質・安全性評価
木卜、伊倉、遠井、大釜、小笠原、千田、高田、川瀬、中辻
第25回日本再生医療学会総会 P-11-15 ／ 2026年3月
木卜、伊倉、遠井、大釜、小笠原、千田、高田、川瀬、中辻
第25回日本再生医療学会総会 P-11-15 ／ 2026年3月
2026.03
ラット坐骨神経圧挫モデルにおけるES細胞由来シュワン細胞移植治療の検証
青山、清水、豊田、藤田、小笠原、千田、木卜、伊倉、川瀬、池口
第25回日本再生医療学会総会 P-28-31 ／ 2026年3月
青山、清水、豊田、藤田、小笠原、千田、木卜、伊倉、川瀬、池口
第25回日本再生医療学会総会 P-28-31 ／ 2026年3月
2025.03
臨床用多能性幹細胞由来シュワン細胞の製造法開発と神経損傷治療に向けての特性評価
木卜、伊倉、遠井、大釜、小笠原、千田、高田、川瀬、中辻
第24回日本再生医療学会総会 O-11-2 ／ 2025年3月
木卜、伊倉、遠井、大釜、小笠原、千田、高田、川瀬、中辻
第24回日本再生医療学会総会 O-11-2 ／ 2025年3月
2025.03
ラット坐骨神経圧挫損傷モデルにヒト人工多能性幹細胞由来シュワン細胞の神経上膜内注射が与える影響
藤田、池口、青山、野口、大釜、小笠原、木卜、中辻、松田
第24回日本再生医療学会総会 O-11-5 ／ 2025年3月
藤田、池口、青山、野口、大釜、小笠原、木卜、中辻、松田
第24回日本再生医療学会総会 O-11-5 ／ 2025年3月
2024.09
ラット坐骨神経圧挫損傷モデルにおける神経再生にヒト人工多能性幹細胞由来シュワン細胞の神経上膜内注射が与える影響
藤田、池口、青山、野口、坂本、岩井、宮本、谷間、野原、木卜、大釜、小笠原、松田
第35回日本末梢神経学会学術集会 O-16 ／ 2024年9月
藤田、池口、青山、野口、坂本、岩井、宮本、谷間、野原、木卜、大釜、小笠原、松田
第35回日本末梢神経学会学術集会 O-16 ／ 2024年9月
2024.09
ヒト多能性幹細胞を用いた神経再生の促進効果を期待できるシュワン細胞の作製
伊倉、遠井、木卜、大釜、佐藤、猪瀬、中辻
第35回日本末梢神経学会学術集会 O-17 ／ 2024年9月
伊倉、遠井、木卜、大釜、佐藤、猪瀬、中辻
第35回日本末梢神経学会学術集会 O-17 ／ 2024年9月
PARTNERSHIP / DEVELOPMENT
神経再生の次のステージを
ともにつくる
共同開発、臨床開発、製造、海外展開、ライセンス、資本提携など、シュワン細胞治療の実用化に向けたパートナーシップを歓迎します。
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